真實世界證據為國際最新臨床應用趨勢,可用於精進臨床試驗設計,並作為藥品上市前後療效或安全性之輔助性證據;另外,全球疫情爆發,加速了數位醫療的發展,其中人工智慧醫材市場因為降低接觸風險與輔助決策的需求而大幅成長。
醫藥品法規學會剖析國際法規學會(RAPS) 2021年會的重要議題,將於9月2日舉辦第三次系列研討會,會中將邀請資深業界同仁、專家分享美國FDA、歐盟EMA等醫藥先進國之真實世界證據(RWE)的最新應用與規範,同時邀請食品藥物管理署藥品組與智慧醫材辦公室長官撥冗與會,並回應產業界的問題與期待!
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