財團法人醫藥工業技術發展中心 中華民國114年2月12日藥技產發字第11400001700號函

 

主旨：為精進不良品案件品質及提升通報時效，舉辦114年度「藥品不良品通報之獎勵活動」，請惠予協助轉知所屬會員，請查照。

 

說明：

一、中心承接衛生福利部食品藥物管理署 114 年度「藥品上市後品質監控、通報及風險評估管理計畫」所舉辦之「藥品不良品通報獎勵方案」，旨在精進醫療機構通報不良品案件品質及鼓勵儘速通報。

二、活動說明：為精進醫療機構及藥局通報不良品案件品質及鼓勵儘速通報，以避免高風險/高關注不良品影響民眾用藥品質及安全，故於本(114)年度舉辦旨揭活動，將針對不良品通報品質及時效優秀之醫療機構及藥局給予獎勵。

三、期間：案件通報日期為 114 年 1 月 1 日至 114 年 11 月 15 日止。

四、收案標準：透過「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」填報「藥品不良品通報」，高風險/高關注通報案件經分級確認且後續調查為廠商製程或運輸過程導致。

五、檢附高風險/高關注案件定義(如附件)，本活動於結束後將通知得獎單位窗口領取相關獎勵。