衛生福利部食品藥物管理署 中華民國114年11月21日FDA藥字第1141402920號函

 

主旨：本署訂於114年11月28日(星期五)假集思北科大會議中心舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。

說明：

一、為推動我國藥政管理電子化，提升我國藥品查驗登記管理效能，本署已建置「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」並陸續開放受理藥品查驗登記及臨床試驗類型案件進行線上申請。

二、本次業者說明會主題為「藥品查驗登記類」，就線上送件類型(如因應再生雙法即將實施之線上申請操作以及其他系統重要更新的線上申辦操作流程細節)進行說明，另外亦彙整「線上申辦執行現況及常見缺失與注意事項」進行分享，以利業者瞭解目前平台執行情形、線上案件申辦期程推動與未來規劃並提升業者線上申辦使用率，並委託多奇數位創意有限公司辦理本次說明會。

三、本次業者說明會採實體及線上同步辦理，檢附旨揭說明會議程如附件。

四、請鼓勵尚未使用及較少使用「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」的業者踴躍報名參加。