衛生福利部食品藥物管理署中華民國110年10月15日FDA藥字第1101410418號函

　

ICH M7(R2)工作係有關Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk指引之維護及增修，該草案現正進入法規諮詢階段公開徵求各界意見，請協助轉知所屬，並惠予彙整所屬建議，依意見彙整表提供中英文建議惠復。

Q13指引草案及意見彙整表請至食藥署ICH草案公開諮詢專區下載，草案相關資料亦可參考ICH Public Consultations。