社團法人臺灣臨床藥學會

【轉知】衛生福利部食品藥物管理署公開諮詢ICH Q5A(R2)指引草案有關建議至112年1月31日

2022-10-19
衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年10月11日FDA藥字第1111410590號函
 
ICH Q5A(R2)工作係有關人類或動物細胞株生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)指引之修訂,該草案現正進入法規諮詢階段公開徵求各界意見,請協助轉知所屬,並惠予彙整所屬建議,依意見彙整表提供中英文建議惠復。
ICH Q5A(R2)指引草案及意見彙整表請至ICH草案公開諮詢專區下載,草案相關資料亦可參考ICH Public Consultations
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