社團法人臺灣臨床藥學會

【轉知】衛生福利部食品藥物管理署公開諮詢ICH M11指引草案有關建議至112年2月28日

2022-11-04
衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年11月2日FDA藥字第1111411527號函
 
ICH M11工作係有關臨床試驗電子計畫書格式(Clinical electronic Structured Harmonised Protocol)指引之修訂,該指引草案(含技術規格及模板文件)現正進入法規諮詢階段公開徵求各界意見,請協助轉知所屬,並惠予彙整所屬建議,依意見彙整表提供中英文建議惠復。
M11指引草案(含技術規格及模板文件)及意見彙整表請至本署ICH草案公開諮詢專區下載,草案相關資料亦可參考ICH Public Consultations
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