衛生福利部食品藥物管理署110年10月26日FDA藥字第1101410667B號函

 

食品藥物管理署公告「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2)：新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」，請至TFDA網站之網頁下載。