衛生福利部食品藥物管理署 中華民國113年8月8日FDA藥字第1131410095號函

 

主旨：為能持續推動「藥品採用電子仿單辦理原則」，請貴會轉知所屬會員，並請於113年9月30日前蒐集相關意見後綜整函復本署，請查照。

說明：

一、本署於112年9月26日以FDA藥字第1121410123號訂定「藥品採用電子仿單辦理原則」（如附件），本原則所列施行品項，藥品許可證持有藥商得申請採用電子仿單（即無須放置紙本仿單於藥品外盒包裝內），並透過相關之配套措施，以利醫療人員於需要時，仍可取得藥品仿單資訊，兼顧民眾用藥安全。

二、本署為能持續推動「藥品採用電子仿單辦理原則」，爰規劃蒐集各界意見並召開檢討會議，討論辦理原則內容及增減品項，故建請貴會轉知所屬會員，蒐集並綜整共識意見後，於113年9月30日前函復本署。