衛生福利部食品藥物管理署 中華民國113年3月26日FDA藥字第1131403234號函

 

主旨：本署「全國藥物不良反應通報系統｣已建置醫療機構批次通報功能，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。

說明：

一、本署為簡化醫療機構通報藥品不良反應之流程，已於「全國藥物不良反應通報系統」(下稱ADR系統)建置「醫療機構批次通報」功能，醫療機構得依據「醫療機構批次通報模板」，由院內管理系統產製Excel檔案，並至ADR系統進行通報案件批次上傳，縮短人工登載相關資料所需時間。

二、有關「醫療機構批次通報模板」之欄位及相關定義，請至ADR系統首頁「文件下載」處下載，另醫療機構倘欲進行功能測試，得至ADR系統測試網站申請帳號，另各醫療機構上傳之測試文件不得包含民眾個人資訊。

三、請貴公協會協助將前揭資訊轉知會員。