衛生福利部食品藥物管理署 中華民國114年10月20日FDA藥字第1141401647號函

 

主旨：有關世界衛生組織(WHO)公布劣藥警訊，印度發現不合格口服液劑藥品一案，請依說明段辦理，請查照。

 

說明：

一、依據WHO 114年10月13日第5號藥品警訊(如附件)辦理。

二、本署於監控國際藥品警訊發現WHO表示印度製造廠(Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals及Shape Pharma)所生產3款兒科藥品(COLDRIF、Respifresh TR 及 ReLife)有受二甘醇(diethylene glycol)污染之不合格糖漿情事，可能導致服用後產生腹痛、嘔吐、 腹瀉、無法排尿、頭痛、精神狀態改變與可能導致死亡之急性腎損傷。

三、經查藥品許可證資料庫，我國未核准前開藥品製造廠相關藥品，亦未有相關專案進口之藥品，故評估該則警訊不影響我國。

四、請貴會協助轉知所屬會員於製造及輸入時應注意相關藥品品質，並勿輸入或使用該等藥品。