社團法人臺灣臨床藥學會

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推動臨床試驗發展計畫教育訓練課程(線上課程)
110/01/01~ 110/12/31
財團法人台灣醫界聯盟基金會
實體地點:CCTTT(台灣臨床試驗教育訓練中心)https://www.ccttt.org.tw/mooc/index.php;
02-23212362#17  戴維瑩
臨藥 字第1091051號
不開放報名,說明:

課程表

課程題目 講師姓名 開放日期 結束日期 課程類型 課程性質 學員
積分
1 統計在臨床試驗中的角色 陳建煒 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
2 主持人自行發起臨床試驗的特色與常見問題 劉俊人 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
3 有系統地評估臨床研究的風險與利益 陳怡安 110.01.01 110.12.31 專業相關法規 1
4 易受傷害族群保護 陳怡安 110.01.01 110.12.31 專業相關法規 1
5 計畫書的遵從 戴君芳 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
6 人體研究倫理審查重點 戴君芳 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
7 ABC in clinical trials: Analysis, Beyond the trial, and Clinical implications 江晨恩 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
8 臨床試驗之財務利益衝突管理 鄭憲覬 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
9 如何扮演襯職的研究者 王岡陵 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
10 Risk And Issue Management In Clinical Trials 林姿妙 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
11 確保臨床試驗的品質--從GCP查核的角度 郭英調 110.01.01 110.12.31 專業相關法規 1
12 臨床試驗的基本概念與法規原則 邵荔昕 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
13 臨床試驗隨機分派方法(上) 蔡貴鳳 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
14 臨床試驗隨機分派方法(下) 蔡貴鳳 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
15 臨床試驗質量保證與管理概述 林偉倫 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
16 由臨床試驗執行者的角度分享實務經驗 黃虹瑜 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
17 人類研究保護計畫 黃漢忠 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
18 人體研究的利益衝突 黃漢忠 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
19 研究倫理與利益衝突 姜讚裕 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
20 人工智慧醫療器材之上市法規途徑說明與案例分享 張孟筑 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
21 臨床試驗藥事作業原則 郭姿伶 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
22 真實世界數據與證據-最新觀點與經驗分享 陳紀勳 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
23 Study Maintenance 葉裕民 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
24 從試驗計劃書發展研究護理師之工作流程--第一次執行臨床試驗就上手 劉靜怡 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
25 研究護理師執行臨床試驗之角色與職責 謝雪芳 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
26 研究倫理之發展與趨勢 林志翰 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
27 IRB審查重點與GCP管理規範 林志翰 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
28 利益衝突管理、審議與案例 林志翰 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
29 人體試驗_研究案審查注意事項與實例說明(包括藥品與醫材試驗) 林志翰 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
30 嚴重不良反應、不遵從(Non-compliance)與未預期問題(Unanticipated Problem)通報 林志翰 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
31 細胞治療倫理與法規及不良反應與預防措施 林志翰 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
32 REDCap 軟體工具理論及實機操作說明 劉德明 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
33 IIT計畫徵求說明及撰寫諮詢說明& Homes 臨床試驗個案篩選系統 宋賢穎/ 陳俊佑 110.01.01 110.12.31 專業品質 1
34 受試者保護機制 陳書毓 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
35 執行人體試驗/研究之知情同意與招募廣告 陳書毓 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
36 研究受試者申訴案件之處理及案例分享 陳書毓 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
37 人體研究利益衝突、揭露與迴避 曾育裕 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
38 PI及研究團隊成員在IRB與GCP的法律責任義務與受試者保護 曾育裕 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
39 臨床試驗相關法規與罰則 曾育裕 110.01.01 110.12.31 專業相關法規 1
40 原住民族研究倫理與族群權利 陳張培倫 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
41 取得原住民族諮商同意實務與經驗分享 陳張培倫 110.01.01 110.12.31 專業倫理 1
42 IRB送審流程介紹與 HRPMS 系統登錄常見問題 紀梅玲 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
43 試驗登錄流程與需知 楊嵐燕 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
44 如何檢視您的試驗設計引入國際標準 CONSORT 2010 楊嵐燕 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
45 自行發起IIT試驗的科學性考量與樣本數決策 楊嵐燕 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
46 爭議性的試驗統計問題 楊嵐燕 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
47 試驗執行前IIT計畫送審 TFDA 流程 呂冠穎 110.01.01 110.12.31 專業課程 1
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