社團法人臺灣臨床藥學會

生物相似性藥品(Biosimilar Products)之審查及管理機制會議

2017-10-12
標題:生物相似性藥品(Biosimilar Products)之審查及管理機制
 
主辦單位:社團法人臺灣臨床藥學會/臺大藥學專業學院/財團法人醫藥品查驗中心
 
時間:106年10月12日(星期四)上午10:00~12:00
 
地點:臺大藥學專業學院101會議室(台北市中正區林森南路33號)
 
會議目的:
醫院藥局對於生物相似性藥品(Biosimilar Products)的選擇進用及調製,隨著其使用範圍的增加,益顯重要。由於原市場佔有率極高的生物製劑的專利陸續到期,生物相似性藥品近年來在全球各地迅速成長,在藥品市場占有比例急速攀升,故對於生物相似性藥品的選擇進用及調製實是醫院藥師面臨的重要議題。臺灣臨床藥學會基於藥品管理及病人用藥安全的考量下,希望透過與醫藥品查驗中心雙邊會談,以了解國內法規單位審查生物相似性藥品時之審查原則,特別是仿單內容之藥名標示、試驗之療效及不良反應,以及後續進行藥品上市後追蹤計畫。
 
課程大綱:
時  間 主  題 講  師 主  持  人
10:00~10:10 致詞 貴賓 林慧玲 理事長
10:10~10:40 從醫院藥品管理觀點談
Biosimilar Products
之臨床使用實務考量
沈麗娟 教授 林慧玲 理事長
10:40~11:30 生物相似性藥品
(Biosimilar Products)
之審查考量
陳紀勳 小組長 詹明曉 組長
11:30~12:00 綜合討論 全體 林慧玲 理事長
詹明曉 組長
 
*本課程已申請藥事人員繼續教育積分1.6點。
 
會議簡報下載:
1.     從醫院藥品管理觀點談Biosimilar Products之臨床使用實務考量
2.     生物相似性藥品(Biosimilar Products)之審查考量
 
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